Europako Batzordeak duela gutxi araudi berri garrantzitsu bat onartu du, landare-babeseko produktuetan segurtasun-agenteak eta hobetzaileak onartzeko datu-eskakizunak ezartzen dituena. 2024ko maiatzaren 29an indarrean sartuko den araudiak substantzia horien berrikuspen-programa integral bat ere ezartzen du, haien segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeko. Araudi hau egungo 1107/2009 (EE) Erregelamenduarekin bat dator. Araudi berriak merkaturatutako segurtasun-agenteak eta sinergikoak pixkanaka berrikusteko programa egituratu bat ezartzen du.
Erregelamenduaren puntu garrantzitsuenak
1. Onarpen irizpideak
Erregelamenduak dio segurtasun-agenteek eta sinergiek substantzia aktiboek dituzten baimen-estandar berdinak bete behar dituztela. Horrek substantzia aktiboen baimen-prozedura orokorrak betetzea barne hartzen du. Neurri hauek bermatzen dute landare-babeserako produktu guztiak zorrotz ebaluatzen direla merkatuan sartu aurretik.
2. Datuen eskakizunak
Segurtasun- eta sinergia-agenteen onarpen-eskaeretan datu zehatzak sartu behar dira. Horrek barne hartzen ditu aurreikusitako erabilerak, onurak eta aurretiazko proben emaitzak, negutegiko eta landa-azterketak barne. Datu-eskakizun oso honek substantzia horien eraginkortasunaren eta segurtasunaren ebaluazio sakona bermatzen du.
3. Planaren berrikuspen progresiboa
Erregelamendu berriak merkatuan dauden segurtasun-agente eta sinergistak pixkanaka berrikusteko programa egituratu bat ezartzen du. Dauden segurtasun-agente eta sinergistak zerrenda bat argitaratuko da eta interesdunek aukera izango dute zerrendan sartzeko beste substantzia batzuk jakinarazteko. Eskaera bateratuak sustatzen dira probak errepikatuak murrizteko eta datuak partekatzea errazteko, horrela berrikuspen-prozesuaren eraginkortasuna eta lankidetza hobetuz.
4. Ebaluazioa eta onarpena
Ebaluazio-prozesuak eskatzen du eskaerak garaiz eta modu osoz aurkeztea eta dagokien tasak sartzea. Estatu kide txostengileek eskaeraren onargarritasuna ebaluatuko dute eta beren lana koordinatuko dute Europako Elikagaien Segurtasun Agintaritzarekin (EFSA), ebaluazio zientifikoaren osotasuna eta koherentzia bermatzeko.
5. Konfidentzialtasuna eta datuen babesa
Eskatzaileen interesak babesteko, Erregelamenduak datuen babeserako eta konfidentzialtasunerako neurri sendoak ditu. Neurri hauek 1107/2009 EBko Erregelamenduarekin bat datoz, informazio sentikorra babestuta dagoela bermatuz, berrikuspen prozesuan gardentasuna mantenduz.
6. Animalien probak gutxitu
Erregelamendu berriaren alderdi aipagarri bat animalien probak minimizatzea da. Eskatzaileei gomendatzen zaie ahal den guztietan proba-metodo alternatiboak erabiltzera. Erregelamenduak eskatzaileei eskatzen die EFSAri erabilitako metodo alternatiboen berri eman eta horien erabileraren arrazoiak zehaztu behar dituztela. Ikuspegi honek ikerketa-praktika etikoaren eta proba-metodoen aurrerapenak babesten ditu.
Laburpen laburra
EBko araudi berriak aurrerapauso nabarmena dakar landare-babeseko produktuen arautze-esparruan. Segurtasun-agenteek eta sinergiek segurtasun- eta eraginkortasun-ebaluazio zorrotzak jasaten dituztela bermatuz, araudiak ingurumena eta gizakien osasuna babestea du helburu. Neurri hauek nekazaritzan berrikuntza eta landare-babeseko produktu eraginkorragoak eta seguruagoak garatzea ere sustatzen dute.
Argitaratze data: 2024ko ekainaren 20a